安腾瑞霖细胞培养工艺开发平台基于质量源于设计(QbD)的理念,持续优化克隆筛选、培养基筛选、接种密度、补料策略和反应器控制策略等,在实现产量最大化和质量精确调控的同时,兼顾工艺稳定性和可放大性。上游工艺开发团队除了精通Fed batch工艺开发,还拥有多年强化工艺(高密度接种,高密度培养)和连续流(灌流)工艺开发经验。
候选克隆 & 培养基筛选 |
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候选克隆 & 培养基确认 |
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规模放大 |
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安腾瑞霖下游纯化团队具有丰富的项目开发经验,可以根据客户的产品特性,定制化设计纯化流程,确保在高回收率的前提下满足项目纯度要求,达到快速的工艺交付。
安腾瑞霖制剂开发团队拥有丰富的单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC等液体和冻干粉剂型的研发经验,可为生物药提供全面、快速的制剂开发,并提供稳健的处方和可放大的制剂工艺。
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安腾瑞霖分析科学团队拥有丰富的单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC等产品的分析表征经验,曾参与20余个IND项目和5个NDA/BLA项目的申报,具有丰富的产品结构鉴定、相似性和可比性研究经验,可提供贯穿生物药产品研发生产和申报周期的全面分析检测服务。