细胞株开发与建库
细胞株开发与建库
Pre-CLD开发

采用生物信息学和结构生物学方法对先导候选抗体的生物物理和生化特性进行分析,评估及降低CMC开发的风险。结合高通量实验平台,快速完成候选分子的优化和筛选。



细胞株开发

细胞株开发连接药物发现和临床前开发,其速度、产量和质量都会影响临床前CMC研究。安腾瑞霖细胞株开发基于对药物开发的深刻理解和多种通用表达体系的丰富经验,以快速、高产和合规为客户的药物开发和临床申报提供表达质粒优化、细胞池筛选、克(g)级样品制备、稳定细胞株开发和GMP细胞株建库等高效服务。



细胞库构建

细胞库是生物药生产的关键原物料,安腾瑞霖有着丰富的细胞库全生命周期管理经验,
包括建库技术转移、细胞库建库GMP操作、细胞储存与转运、异地备份及其相应文件管理体系。

  • 完善的质量体系,细胞库管理体系符合NMPA, FDA,EMA的cGMP管理规定
  • 丰富的细胞建库经验,产品包括单抗、双抗以及融合蛋白项目,具备商业化重新建库经验
  • 分装模式多样化——手动分装、自动分装。相比于手动分装,自动分装的速度更快,分装后细胞稳定性更高