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HR@atonbio.com

  • 临床生产ADC纯化资深技术员
    上海
    岗位职责:
    1.负责纯化工序操作,严格按照SOP和批记录进行GMP临床生产车间生产工段的操作。严格按照良好记录规范完成各项记录的填写,保证记录的真实性、及时性和完整性;
    2.负责或指导生产相关偏差、变更和核查发现项的处理;协助开发部门完成偏差技术调查。
    3.负责或参与ADC中试生产平台的建设和升级,包括工艺设计与改进、设备选型、验证文件的编写和审核、车间仪器设备验证等工作,参与相关部门的对接合作。
    4.与开发部门合作,协助项目在相应阶段的转移和放大,审阅技术参数,撰写技术转移文档以及申报相关文件。
    5.新技术的引进和推进,包括技术交流、技术测试和技术评估,以及新技术在生产中的应用。

    6.协助制定培训计划,建立完善培训体系,开展相关培训,增强员工的GMP意识和岗位工作技能。


    任职要求:
    1.本科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学等相关专业;
    2.2年以上纯化相关工作经验,熟悉GMP法规和流程;
    3.ADC项目中试生产、技术转移和申报材料撰写等经验;
    4.良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力和执行能力;
    5.能接受弹性工作时间和一定频次夜班安排者优先;
    6.熟练的英语读写能力,熟悉专业术语,能熟练使用办公电脑软件;
    7.英语听说能力较强者,优先考虑。
  • 质谱分析高级研究员
    上海
    工作职责描述
    1. 负责生物药质谱分析平台建设,包括分子量、翻译后修饰、糖基化位点、氨基酸序列、二硫键鉴定及相关检测工作;
    2. 负责质谱相关检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
    3. 负责相关实验数据的分析、总结和汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性;
    4. 支持项目申报资料撰写;
    5. 完成上级安排的其它工作。

    应聘要求描述
    1、 硕士及以上学历,生物、分析、药学类、化学专业;掌握抗体、融合蛋白等大分子结构、理化特性及相关分析表征方法的理论知识和相关技术。
    2、 有3年以上从事质谱操作的经验,熟悉Xevo G2-XS QTof,Thermo QE者优先;具有质谱平台搭建经验优先考虑;
    3、具有良好的文献调研和英文读写能力,熟练使用电脑、办公和质谱分析软件;
    4、主动积极,富有责任心和上进心,能独立解决问题,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。
  • 上游工艺开发研究员—细胞培养
    上海
    岗位职责:
    1. 摇瓶及小规模反应器细胞培养工艺优化;
    2. 公司内部及外部的上游工艺技术转移,为中试放大生产提供技术支持;
    3. 研发报告,IND申报资料相关内容的撰写,并支持现场核查;
    4. 上游工艺技术平台建设;
    5. 撰写/审核研发报告、申报资料,并支持现场核查;
    6. 参与实验室平台管理工作。

    任职要求:
    1. 硕士或博士优先;生物工程/生物技术/生物制药或相关专业;
    2. 1-2年发酵或细胞培养经验,有哺乳动物细胞培养相关经验或者有生产放大经验者优先;
    3. 有工艺表征和工艺验证相关经验尤佳;
    4. 良好的专业英文读写能力,熟悉Office等办公软件;
    5. 动手能力强且有良好的实验习惯;有较强的总结及分析能力,擅于解决工艺开发中遇到的复杂问题;具有良好的团队合作精神;为人正直,诚实守信,认真负责,积极上进,善于沟通。
  • 临床生产运营经理
    上海
    岗位职责:
    1.负责车间现场管理和生产操作的GMP合规性;
    Responsible for the GMP compliance of workshop site management and production operation;
    2.审核和提高生产记录的合规性;
    Responsible for reviewing and improving the compliance of batch production records;
    3.负责临床生产部门的文件管理和培训管理工作;
    Responsible for document management and training management;
    4.负责对临床生产部门发生的偏差、变更、CAPA进行指导;
    Responsible for the guidance of deviation, change and CAPA in CM;
    5.根据公司临床及研发项目需求,制定临床生产计划并及时更新;
    Responsible for making and updating clinical production plan timely, according to the company
    s clinical and PD project requirements;
    6.负责内外部审计的对接和整改;
    Responsible for internal and external audit logistics and rectifications;
    7.负责注册申报资料的内部汇总和审核;
    Responsible for summary and review of the registration documents;
    8.完成上级交办的其他工作。

    Complete other tasks assigned by superior.


    任职要求:
    1、生物、药学或其他相关专业本科学历或以上,在生物技术或生物制药行业至少五年的GMP生产或质量管理经验;Bachelor degree or above in biology, pharmacy or other related field, at least 5 years GMP production or quality management experience in biotechnology or biopharmaceutical industry;
    2.熟悉国内外GMP法规,熟悉NMPA、FDA、EMA和ICH生物制品生产有关的指南;Familiar with GMP regulations, such as NMPA, FDA, EMA and ICH of biologics production guidelines;
    3.有良好的人际沟通能力和组织能力,具备团队协作精神及工作责任感;
    With good communication and organizational ability, team cooperation spirit and strong sense of responsibility;
    4.有较强的书面和口头表达能力,英语熟练者优先;With excellent written and oral communication skills, English proficiency is preferred;
    5.具有在承受较大工作压力的情况下完成多项任务的能力。Complete multiple tasks under high working pressure.
    6、熟练的英语读写说能力,熟悉专业术语
    Proficient in English and familiar with the professional.
  • 活性分析方法开发研究员
    上海
    岗位职责:
    1. 负责ELISA方法的开发及样品检测,包括Binding、HCP、ProA等;
    2. 支持细胞活性方法开发和样品检测,包括Cell-based binding、Apoptosis、ADCC、CDC、细胞增殖抑制等;
    3. 支持部分Biacore/Octet相关方法的开发及样品检测,包括抗原亲和力、Fc Receptor亲和力、Epitope Analysis等;
    3. 负责本部门相关检测方法、验证(确认)方案的起草、执行及报告;
    4. 为公司IND和NDA等申报提供分析方法支持;
    5. 负责实验室仪器设备EOP撰写及维护。

    任职要求:
    1. 硕士学历,并拥有至少1年以上相关工作经验;
    2. 药物分析、生物技术、化学或基础医学相关专业;
    3. 熟悉酶标仪、流式细胞仪(生物检测)、Biacore、Octet等实验室常用仪器设备,熟悉单抗药物类知识者尤佳;
    4. 具有较好的沟通能力:能够与不同职能部门进行有效的沟通合作;
    5. 积极主动,能够主动承担多种职责。
  • BD主管/经理
    上海
    岗位职责:
    1. 通过电话、邮件、微信及行业会议,发掘潜在客户新业务机会。
    2. 深入了解客户的组织架构,并与客户相关决策人建立产期稳定关系。
    3. 敏锐发现潜在机会并快速响应客户商务需求。
    4. 保持对市场的了解,包括竞争对手、产品定位和定价,对WIN和LOST进行具体分析。
    5. 通过与项目管理、运营部门和各部门负责人合作,协调、制定和管理报价及合同。
    6. 执行公司市场销售策略,完成销售目标。
    7. 与客户各相关部门保持紧密联系,定期与客户沟通保持客户满意度。
    8. 在CRM系统中记录所有与客户销售相关的活动。
    9. 定期进行销售汇报。
    10. 履行分配的所有其他相关职责。


    任职资格
    1. 本科及以上学历,生物相关专业优先考虑
    2. 2-3年以上相关销售经验,包括相关行业经验(CDMO/生物制药)
    3. 可以接受短期出差(长三角)
    4. 较强的学习能力和主动性,独立工作和团队合作的能力
    5. 性格外向,出色的人际交往能力,能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系
    6. 使用CRM系统、Microsoft Office应用程序套件的出色技能
    7. 有一定的英文读写能力


    任职要求

    1. 对生物制药工艺有一定了解
    2. 熟悉生物制药行业企业
    3. 较强的学习能力
    4. 愿意将销售作为职业发展方向