直播预告 | 生物药分析检测在全球上市申报中的挑战与策略
2023.10.23
随着生物制药市场的迅速发展，以及生物药在全球不同地区上市申报中面临的诸多挑战，使更多的人关注其质量研究的方法，希望将更多前沿的分析检测技术应用于生物药的整个生命周期，更好的保证生物药从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC分析的全过程，高效的质量控制，为中国的生物药与国际质量标准接轨提供更多的思路。
为此，10月26日（周四）晚上19:30-21: 00，写意直播间邀请安腾瑞霖分析科学部经理季珍瑜、复宏汉霖微生物实验室主管秦洁莹，从生物药活性分析与消毒剂效力验证等角度，讨论生物药分析检测在全球上市申报中遇到的挑战及相关的解决策略。敬请关注。
为此，10月26日（周四）晚上19:30-21: 00，写意直播间邀请安腾瑞霖分析科学部经理季珍瑜、复宏汉霖微生物实验室主管秦洁莹，从生物药活性分析与消毒剂效力验证等角度，讨论生物药分析检测在全球上市申报中遇到的挑战及相关的解决策略。敬请关注。
嘉宾信息
季珍瑜
安腾瑞霖分析科学部经理
2017年上海有机化学研究所博士毕业，同年进入上海睿智化学从事小分子及生物大分子药物结合动力学研究工作。2018年加入复宏汉霖，从事生化分析研究工作，曾参与多个项目的分析方法开发验证转移、稳定性研究、结构表征及产品IND/BLA申报。2021年转入安腾瑞霖分析科学部，主要负责生物活性分析的相关工作。
秦洁莹
复宏汉霖微生物实验室主管
从事微生物实验室工作近十年。在分析方法验证、消毒剂验证，阳性试验相关的研究工作有多年操作及解决问题的经验。
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*本场直播由安腾瑞霖特约播出。
