2023年10月26日,专注于研发更安全有效肿瘤药物的生物技术公司康抗生物宣布,其旗下一款基于自主知识产权的全球创新的前药蛋白分子技术平台开发的名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”(管线代号:KGX101)的临床试验申请(IND),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。公司将在美国和澳洲同步开展KGX101单药治疗或与PD-L1抗体联合治疗晚期实体瘤I期临床试验,其中澳洲多家研究中心已经启动,首例患者筛选正在进行中。
安腾瑞霖非常荣幸能够为此项目提供包括工艺开发、分析方法开发、临床样品生产、IND申报支持等在内的一站式CMC服务,助力该药物的安全性及药效获得FDA认可。
作为战略合作伙伴,安腾瑞霖也会继续支持KGX101项目推进临床试验进程,并在此预祝项目取得积极效果,造福全球患者!